Laboratoriediagnostikk

I Vestre Viken er det Avdeling for laboratoriemedisin (med fagområdene medisinsk biokjemi, medisinsk mikrobiologi, klinisk farmakologi og blodbank) og Avdeling for klinisk patologi som er ansvarlige for diagnostikk innen laboratoriefagene. Avdelingene leverer tjenester til sykehusene i Vestre Viken (Bærum, Drammen, Kongsberg og Ringerike sykehus), samt til eksterne rekvirenter og samarbeidspartnere.

Øvrig informasjon: FHI hjemmeside

Tallene gjelder prøvesvar fra alle analyser utført ved Avdeling for laboratoriemedisin i Vestre Viken, for alle rekvirenter (interne og eksterne).

Antall positive funn i fecesprøver Vestre Viken pr. uke, siste uker:

Sjøkart — Bildet viser antall funn i fecesprøver i Vestre Viken.

Antall positive funn i luftveisprøver ved mikrobiologisk seksjon Drammen pr. uke, siste uker:

Diagram, søylediagram — Bildet viser antall positive prøver pr. agens (virus eller bakterie) i luftveisprøver analysert med PCR ved Mikrobiologisk seksjon Drammen.

Antall positive funn i luftveisprøver ved mikrobiologisk seksjon Bærum pr. uke, siste uker:

Akkreditering er en offisiell godkjennelse av en organisasjons kompetanse og evne til å utføre oppgaver i samsvar med gitte krav. Avdeling for laboratoriemedisin, med fagområdene medisinsk biokjemi, medisinsk mikrobiologi og blodbank, er akkreditert etter NS-EN ISO 15189 Medisinske laboratorier. Krav til kvalitet og kompetanse. Testnummer 195. Laboratoriene har også fleksibel akkreditering.

Mer informasjon om avdelingens akkreditering finner du på

Laboratoriefag Vestre Viken

In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) og egentilvirkning av medisinsk utstyr

Alt medisinsk utstyr som omsettes i EU/EØS skal tilfredsstille kravene i forordningene; Medical Device Regulation (MDR, EU 2017/745, 2021) og In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR, EU 2017/746, 2022).

Regelverket legger til grunn at man fortrinnsvis skal benytte CE-merket utstyr, men det er en unntaksbestemmelse beskrevet i artikkel 5, punkt 5 i IVDR for å kunne benytte egenprodusert medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (in house-unntaket). VVHF kan derfor utvikle egne tester, analyser, reagenser, kontrollmateriale, standarder o.l. til bruk i egen organisasjon, uten at dette CE-merkes. Det må da dokumenteres at de generelle kravene til sikkerhet og ytelse (IVDR, Vedlegg I) er oppfylt, og det må utstedes en egenerklæring for utstyret som produseres under in house-unntaket.

VVHF benytter både CE-merket utstyr og egenprodusert medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk. Fremstilling, formål og erfaring med det medisinske utstyret er dokumentert i VVHF sitt interne kvalitetssystem (akkreditert iht. NS-EN ISO 15189).

Oversikt over egenprodusert IVD-utstyr som fremstilles og benyttes ved VVHF finnes her:

Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus (Noklus) er en landsomfattende ordning for kvalitetssikring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus.

Legekontor, sykehjem og andre helseinstitusjoner får hjelp til intern og ekstern kvalitetskontroll, valg av utstyr og annen laboratorierådgivning. Veiledningen skjer ved besøk hos deltakerne, på kurs og per telefon.

Det lokale arbeidet i Vestre Vikens område ivaretas av laboratorierådgivere som er bioingeniører med spesialkompetanse.

Du kan lese mer om Noklus på deres hjemmeside: http://www.noklus.no

Ansvarlig spesialist er avdelingsoverlege Bess Margrethe Frøyshov