Du blir tilfeldig trukket ut til en av to forskjellige behandlingsgrupper ved hjelp av en datamaskin (randomisering). Det betyr at du eller studielegen ikke kan velge hvilken behandlingsgruppe du blir plassert i. Du har en lik (1:1) sjanse for å være i behandlingsgruppe A eller B.
- Behandlingsgruppe A: UV1 vaksine + standardbehandling med immunterapi
- Behandlingsgruppe B: standardbehandling med immunterapi
Total behandlingstid i studien er inntil 24 måneder (13 uker med studiemedisin, og opp til 2 år med standardbehdandling med immunterapi), men dette avhenger av din sykdomsutvikling og effekt av studiemedisinen.
Hvordan melde interesse for studien/hvem kan delta
For å kunne delta i studien må du blant annet, ha en relativt god almenntilstand, normal nyre-, lever- og beinmargsfunksjon, samt være villig til å komme på regelmessige visitter ved sykehuset.
Det blir gjort en del innledende undersøkelser, såkalte screeningundersøkelser, hvor resultatene avgjør om studien passer for ditt sykdomstilfelle.
Undersøkelsene omfatter:
• Fysisk undersøkelse, samt gjennomgang av medisinsk historikk
• Høyde, blodtrykk, puls, temperatur og vekt
• Blodprøver
• Graviditetstest (av kvinner i fertil alder)
• Urinprøve
• Avføringsprøve
• Bildeundersøkelser (CT / MR)
• Biopsi (vevsprøve), alternativt kan prøve fra tidligere inngrep benyttes
Dersom screeningundersøkelsene bekrefter at du kan delta i studien, kan du starte med behandling.